新藥研究與開(kāi)發技術
一(yī)、簡述現代新藥開(kāi)發與研究的内容
新藥研究的主要方法 包括以下(xià)三個方面: 1.針對先導化合物(wù)尋找新藥; 2. 針對靶點或針對病理環節尋找新藥; 3.生(shēng)物(wù)技術與高科技制藥相結合。包括：臨床前研究、臨床研究、生(shēng)産及上市後研究。
新藥研發大(dà)體(tǐ)可以分(fēn)爲兩類：生(shēng)物(wù)藥和化學藥；雖然生(shēng)物(wù)藥勢頭發現不錯，但目前市面上還是以化學藥爲主，下(xià)面我(wǒ)們以傳統的化學小(xiǎo)分(fēn)子化合物(wù)藥物(wù)爲例，介紹下(xià)新藥研發的流程。
新藥研發涉及到多個學科，比較複雜(zá)，耗時漫長，資(zī)金要求高；詳細說太多聽(tīng)起來也頭疼，我(wǒ)簡單概括下(xià)，方便理解。
一(yī)個新藥從研發到上市大(dà)概需要10年+20億美元；
新藥上市主要可以分(fēn)爲四個階段：
1.新藥發現階段：靶點确認、先導化合物(wù)的發現等；
2.臨床前研究：藥學研究、動物(wù)實驗等；
3.臨床研究：臨床1.2.3期人體(tǐ)用藥實驗，藥物(wù)療效評價；
4.審批上市：藥品申報等、上市後監測等
文中(zhōng)配的兩個圖基本可以了解整個新藥研發的流程。我(wǒ)國是個仿制藥大(dà)國，我(wǒ)國自主研發的創新藥屈指可數，有的新藥其實就是國外(wài)的藥物(wù)做一(yī)些結構上的修飾，就成了新藥；現在國家也在從政策上鼓勵企業做創新藥，但是跟上國外(wài)創新藥的步伐，還是有很長的路要走。
一(yī)、簡述現代新藥開(kāi)發與研究的内容
新藥研究的主要方法 包括以下(xià)三個方面: 1.針對先導化合物(wù)尋找新藥; 2. 針對靶點或針對病理環節尋找新藥; 3.生(shēng)物(wù)技術與高科技制藥相結合。包括：臨床前研究、臨床研究、生(shēng)産及上市後研究。
新藥研發大(dà)體(tǐ)可以分(fēn)爲兩類：生(shēng)物(wù)藥和化學藥；雖然生(shēng)物(wù)藥勢頭發現不錯，但目前市面上還是以化學藥爲主，下(xià)面我(wǒ)們以傳統的化學小(xiǎo)分(fēn)子化合物(wù)藥物(wù)爲例，介紹下(xià)新藥研發的流程。
新藥研發涉及到多個學科，比較複雜(zá)，耗時漫長，資(zī)金要求高；詳細說太多聽(tīng)起來也頭疼，我(wǒ)簡單概括下(xià)，方便理解。
一(yī)個新藥從研發到上市大(dà)概需要10年+20億美元；
新藥上市主要可以分(fēn)爲四個階段：
1.新藥發現階段：靶點确認、先導化合物(wù)的發現等；
2.臨床前研究：藥學研究、動物(wù)實驗等；
3.臨床研究：臨床1.2.3期人體(tǐ)用藥實驗，藥物(wù)療效評價；
4.審批上市：藥品申報等、上市後監測等
文中(zhōng)配的兩個圖基本可以了解整個新藥研發的流程。我(wǒ)國是個仿制藥大(dà)國，我(wǒ)國自主研發的創新藥屈指可數，有的新藥其實就是國外(wài)的藥物(wù)做一(yī)些結構上的修飾，就成了新藥；現在國家也在從政策上鼓勵企業做創新藥，但是跟上國外(wài)創新藥的步伐，還是有很長的路要走。
三、爲什麽新藥開(kāi)發研究要從"靶點"入手
這樣可以做到精準用藥
