一(yī)、亞馬遜要求産品提供歐代認證,歐代是個什麽?
歐代就是企業與國外(wài)客戶聯系的紐帶,國内外(wài)時間差異,産品一(yī)旦遇到問題,聯系國内需要時間,這個時候就可以聯系歐代了,當國外(wài)客戶不能及時聯系國内時,歐代可以幫忙傳達,所以,在認證時一(yī)定要選擇比較有資(zī)質,比較好的企業作爲自己的歐代。避免關鍵時間聯系不上。
二、什麽是歐代?
歐代即歐盟授權代表,也可以叫歐洲代表。
歐盟法規要求及歐盟授權代表作用:
1、按照歐盟法規要求,申請ce認證時要有歐代協議才能申請ce 的;
2、按照歐盟法規要求,獲得ce認證後,産品包裝上要求打上ce logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣ce是代表産品通過安全認證,歐代是可追溯性的;
3、 企業申請ce認證的時候,根據指令要求,這些産品必須要做一(yī)套完整的英文技術文件(tcf),技術文件涵蓋風險分(fēn)析、基本要求檢查;
4、從歐盟境外(wài)進口的加貼ce标志(zhì)的産品包裝、标簽和使用說明書(shū)等上面,必須清楚地印上制造商(shāng)的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(ec-representative)的名稱、地址;
5、“技術文件”必須保存最新的、所有加貼ce标志(zhì)的産品的“技術文件”(technical files)于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處。根據歐盟法律,确保能随時及時地提供給歐盟境内ce監督機關檢核。在最後一(yī)批産品投入市場之後,其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年;
6、建立“事故防範監督系統”,歐盟境外(wài)的制造商(shāng)必須在歐盟境内建立一(yī)套有效的“事故防範監督系統”,通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對産品的事故報告、通告、召回等提供協助;
7、歐盟授權代表還可以應制造商(shāng)的委托爲其進行歐盟主管當局的器械注冊申請;
8、歐盟授權代表還可以應制造商(shāng)的委托爲其申請自由銷售證明。
三、歐代,歐盟授權代表都有什麽職責?
)歐盟境外(wài)的制造商(shāng)委任一(yī)個設立于(established in)歐盟+efta共30個成員(yuán)國境内的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)
(authorized representative),專門代表歐盟境外(wài)的制造商(shāng)與歐洲30國的政府和機構打交道。從歐盟境外(wài)進口的加貼ce标志(zhì)的産品的包裝、标簽和使用說明書(shū)等上面,必須清楚地印上制造商(shāng)
的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。