一(yī)、簡述藥品技術轉讓的概念和類型
藥品技術轉讓,是指藥品技術的所有者按照本規定的要求,将藥品生(shēng)産技術轉讓給受讓方藥品生(shēng)産企業,由受讓方藥品生(shēng)産企業申請藥品注冊的過程。
藥品技術轉讓分(fēn)爲新藥技術轉讓和藥品生(shēng)産技術轉讓兩種類型。
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二、簡述藥品技術轉讓的類型
新藥技術轉讓、藥品生(shēng)産技術轉讓。藥品技術轉讓分(fēn)爲新藥技術轉讓和藥品生(shēng)産技術轉讓兩種類型,均是轉讓全部藥品生(shēng)産技術,應遵循一(yī)緻性和匹配性原則的前提。